工作人员进行药品检测

　　本报讯日前，笔者从陕西华西制药股份有限公司获悉，新冠肺炎疫情发生以来，该公司加大清热解毒口服液、抗感解毒颗粒、小儿咳喘灵颗粒和小儿清咽颗粒等抗病毒药物的生产力度，优选道地药材，严格生产工艺，提高内控质量标准，加大检测力度，确保药品质量和疗效。
　　“我们1月31日正式复工生产，当时，市场上对清热解毒口服液、抗感解毒颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿清咽颗粒的需求量很大，在做好疫情防控的同时，公司全力以赴加大这四种药物的生产，满足市场供应。”陕西华西制药股份有限公司质量总监雪秦岚说。为保证药品质量，他们在中药材采购环节严把进货关，原料全部由通过GMP认证的中药饮片企业和通过GSP认证的医药公司供应，中药材由多位具有20多年中药检验经验的员工组成的验收小组检验合格后，再按《中国药典》标准全项检测，合格后才能入库和投料。
　　在质量控制方面，他们给每种药品都制定了严格的生产工艺参数和质量控制指标。中药材前处理、药品制剂、包装等各工艺环节中，员工都会严格执行岗位SOP标准操作规程，质量监督员随时监督检查，确保生产规范化、标准化。药品出厂前，检验人员会严格按照批准的国家药品标准，逐批次对成品的内外在质量进行全面检验检测，包括外观、性状、微生物限度、含量等指标，合格后还须对生产过程进行质量评价并确认，质量受权人签名批准后方可出厂销售。
　　此外，该公司还持续加大技术改造力度，添置了高效液相色谱检测仪、气相色谱仪等检测仪器，购置全自动生产包装线等提高生产效率的生产设备，每种药品按照比国家法定质量标准更高的内控质量标准进行生产，确保药品安全、有效、质量可控。（邵菲菲）